МЕДИЦИНСКИЕ И ЛАБОРАТОРНЫЕ ТОВАРЫ

Одесса | Мельницкая 20а | Прохоровская 19 | (048) 712-46-30 | (048) 728-60-28 | sales@simesta.com

ИНСТИТУТ  ОЗОНОТЕРАПИИ 

И  МЕДОБОРУДОВАНИЯ                             Украина,   61045,   г. Харьков,    переулок О. Яроша 16

тел. секр. +38(057) 340-06-17,       моб.тел. дир. 050-514-33-41

тел./факс.+38(057) 340-06-14, м.т.предс.правл. 067-574-69-69

           e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.          www.medozone.com.ua

 

Предназначен для низкотемпературной стерилизации медицинского инструментария, приборов для лапароскопии, эндоскопии, цистоскопии, оптики, стоматологических инструментов и других изделий медицинского назначения.

Стерилизатор «Озон СОН-1» внесён в Государственный реестр медицинской техники Украины.

        Получено Свидетельство о Государственной регистрации в Министер-стве охраны здоровья Украины (МОЗУ) Стерилизатора «Озон СОН-1» за  №6395/2007 от 26.04.2007 г. ,в очередной  раз продлённое до 08.06. 2017 года. 

      Получено «Заключение Государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы МОЗУ», утверждённое Главным Государственным санитарным врачом Украины №05.03.02-07/46770 от 02.10.2006г., которым согласовыва-ется «Стерилизатор озоновый низкотемпературный «Озон СОН-1», как отвечающий требованиям действующего санитарного законодательства Украины и рекомендуется для применения по назначению.

 «Заключением Государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы МОЗУ»  № 05.03.02-07/46769 от 02.10.2006г. согласованы ТУ У 33.1-30881586-002:2006 «Стерилизатор озоновый низкотемпературный «Озон СОН-1», как отвечающего требованиям действующего санитарного законодательства Украины.

Стерилизатор может быть применён в лечебных, санаторных, амбулаторных и других медицинских учреждениях, а также в условиях военно-полевой хирургии и медицине катастроф.

Развитие современной медицинской техники требует новых эффективных методов холодной стерилизации. Хирургические инструменты с микронной заточкой, эндоскопическое и лапароскопическое оборудование, разнообразные катетеры (применяющие полимеры, оптику, клеевые соединения), а также пластмассы применяемые для внутреннего и наружного протезирования в травматологии, стоматологии, лицевой хирургии, и т.д.,  не выдерживают температурной обработки воздухом или паром под давлением.

В настоящее время лечебно-профилактические учреждения Украины,  России и за рубежом применяют жидкостные и газовые методы холодной стерилизации на основе высокотоксичных хлорсодержащих соединений, окиси этилена, формальдегида, перекиси водорода, использование которых связано со следующими проблемами:

-       большим временем стерилизации (4-6 часов);

-       трудностями утилизации реагентов и их неблагоприятным воздействием на

окружающую среду;

-       необходимостью удаления следов стерилизующего агента с инструментов и оборудования, промывкой в стерильной воде или длительной аэрацией стерильным воздухом;

-       неблагоприятным влиянием ряда стерилизующих веществ и их производных на  здоровье  персонала,  проводящего  стерилизацию.

Газовые стерилизаторы на основе окиси этилена (ОЕ) используются более сорока лет  для  стерилизации  термочувствительных  и  влагочувствительных  изделий. Недавно ОЕ  был признан  потенциально мутагенным, неврогенным и  опасным с точки  зрения  пожаро- и  взрывоопасности,  а  также   канцерогенным. OccupapationalSafetyandHealthAdministration(OSHA)  были  наложены  жесткие требования в отношении обнаружения в воздухе и использования ОЕ. Кроме того, хлорофлюорокарбониты (CFCs),  являющиеся растворителями ОЕ-CFC, приводят к разрушению озонового слоя.  Всё  это заставило многие больницы отказаться от использования  ОЕ-стерилизаторов.

Таким образом применение жидкостных и газовых методов холодной стерилизации на основе высокотоксичных хлорсодержащих соединений, окиси этилена, формальдегида и перекиси водорода связано сбольшим временем стерилизации, трудностями утилизации реагентов, необходимостью удаления следов стерилизующего агента с инструментов, промывкой в стерильной воде или аэрацией стерильным воздухом и неблагоприятным влиянием на здоровье персонала.     

 Преимущества озонового стерилизатора:

низкая технологическая температура стерилизации до 40°С, управление и работа полностью автоматизированная, с микропроцессорным  управлением;

надежный, экономичный, бережно обрабатывающий дорогостоящее оборудование и инструментарий, делает возможным обработку термочувствительных материалов, удобный  и  простой  в обслуживании;

–    большой  полезный объём  выпускаемого стерилизатора – 100,0 л;

–   энергосберегающий метод, не требующий расходных материалов, подводки пара и трёхфазного напряжения 380 В;

–   полностью готов к работе, не нуждается в дополнительных монтажно-сборочных работах;

–  высокое качество стерилизации, подтверждённое актами технических, санитарно-гигиенических, токсикологических,  доклинических  и  клинических  испытанийв различных институтах, научных центрах и больницах Министерства Охраны Здоровья, Академии Медицинских Наук Украины и ГОССТАНДАРТа Украины; 

–   небольшое  время  стерилизации,  полный  цикл  обработки  составляет - 140 минут;

–   по своим стерилизационным качествам и техническим характеристикам экологически чистый аппарат значительно превосходит ультрафиолетовые и сухожаровые стерилизаторы, паровые автоклавы, жидкостную и газовую стерилизацию. Бактерицидный эффект от кварцевого облучения в течение 60 минут идентичен бактерицидному эффекту от озонирования в течение 3 минут;

–   самая высокая по сравнению с озоновыми стерилизаторами, выпускаемыми другими производителями, стерилизующая доза озона – 2400 г?мин/м3 (в лучших зарубежных составляет не более 1200 г?мин/м3), что позволяет стерилизовать как открытый, так и запечатанный инструментарий в специальных пакетах для газовой стерилизации;

–   самая   низкая  стоимость  по  сравнению  с  озоновыми  стерилизаторами   зарубежных  производителей;

–  за счёт принудительной циркуляции озона в стерилизационной камере гарантируется качественная обработка скрытых и внутренних полостей инструментария. Наличие внутри камеры специального дополнительного штуцера подачи озона  позволяет одновременно принудительно обрабаты-вать, продувать и стерилизовать озоном внутренние длинномерные поверхности, гарантируя их стерилизацию;

отсутствие и ненужность химически стойких и дорогих токсичных дезинфектантов  и расходных реагентов;

наличие одноразовых химических индикаторов для экспресс-тестов и авто-матических  устройств  для контроля и проверки качества работы стерилизатора;

возможность установки стерилизатора непосредственно в кабинете врача или в операционной;

возможность  оставлять  инструменты  после стерилизации в стерилизаторе;

с целью улучшения качества стерилизации, вся ОКС увлажняется, проходя с помощью специального устройства через дистиллированную воду.

безопасность работы стерилизатора, исключающая попадание озона в рабо-чую зону обеспечивается герметичностью рабочей камеры и наличием специа-льного озоностойкого деструктора для разложения неиспользованной ОКС, обеспечивая концентрацию озона в рабочей зоне ниже ПДК = 0,1 мг/м3;

–загрузочные сетчатые лотки выполнены из нержавеющей стали;

высокая информативность цветного жидкокристаллического дисплеяс клавиатурой для выбора и установки   различных режимов работы;

простота управления и полная автоматизация процесса стерилизации;

автоматические системы защиты, блокировки и аварийное выключение при нарушениях в работе стерилизатора или открытия дверцы;

отсутствие деструкции обрабатываемого оборудования и  инструментария;

не требует промывки, подсушивания и выдержки в вентиляционном помещении  или дегазации инструментария после стерилизации;

отсутствуют вредные и экологически опасные выбросы в рабочую зону и атмосферу;

бактериальная очистка поступающего в стерилизационную камеру кислорода. При прохождении кислорода через генератор озона, происходит уничтожение бактерий и вирусов высоковольтным электрическим разрядом;

электронная система управления и контроля работы стерилизатора. С помо-щью встроенного редуктора тонкой регулировки давления, пневмоклапанов и электронного датчика  давления контролирует и регулирует подачу в систему кислорода и отключает его подачу при выключении стерилизатора;

автоматический, с помощью специальных устройств и микропроцессорных блоков управления, контрольза генерацией озона. При нарушениях в работе внутренних систем, аппарат выключается, а на дисплее передней панели загорается код ошибки.

 

ОБЩИЕ  СВЕДЕНИЯ  О  СТЕРИЛИЗАТОРЕ:

 Для осуществления холодной стерилизации аппарат производит медицинский озон из газообразного кислорода путём электросинтеза, создан на элементной базе ведущих зарубежных фирм, а монтаж SMD-электронных компонентов и микропроцессоров  производится на специальных  немецких автоматических линиях  ERSA  по стандарту ISO-9001. По своим техническим характеристикам стерилизатор «Озон СОН-1» является прибором нового поколения, лучшим в СНГ и не имеет аналогов в мире. Стерилизатор является универсальным, так как гарантированно обеспечивает стерильность широкого спектра инструментария и материалов для различного применения.

         Конструкция аппарата разработана Институтом озонотерапии и медоборудования совместно с Институтом физики плазмы Национального Научного Центра Харьковского физико-технического института(разработ-чик электронных ускорителей, термоядерных установок «Ураган» и атомных реакторов и Научно-Производственным Предприятием «Хартрон–Энерго» (ведущий разработчик электронного оборудования, программ и систем управле-ния для ракетно-космической техники). Защищен патентом Украины № 24146.

Низкотемпературная стерилизация озоном осуществляется для оборудова-ния, инструментария, материалов и оптики следующего назначения:

– хирургия;

– стоматология;                            

– эндовидеохирургия;

– микрохирургия;

– анестезиология;

– реаниматология;

– травматология;

– ортопедия;

– гастроэнтерология;

                    – офтальмология;

                    – онкология;

– дерматовенерология;

– косметология;

– проктология;

– урогинекология;

– неонатология;

– эндоскопия;

– лапароскопия;

– рефлексотерапия;

– различных игл и катетеров;

– парикмахерских принадлежностей.

Стерилизатор производит абсолютно чистую озоно-кислородную смесь для стерилизации и позволяет получить стерилизующую дозу озона свыше 2400 г?мин/м3 при потребляемой мощности до 600 ВА, что недостижимо для других производителей.

С целью безопасности работы стерилизатора, создания запаса мощ-ности, стабильности работы, увеличения срока эксплуатации и исключения перегрева разрядной камеры, встроенные системы автоматики в автомати-ческом режиме регулируют все параметры и осуществляют  его остановку или выключение при нарушении режимов работы или ошибочных действиях обслуживающего персонала.

  Величина концентрации озона, скорость потока, внутреннее давление и про-должительность цикла стерилизации после его включения эл. кнопкой устанав-ливаются, управляются и контролируются микропроцессорными блоками управ-ления иотображаются на информационном дисплее с цифровыми индикаторами.

    С целью гарантированиякачественной стерилизации,  в аппарате постоянно осуществляется циркуляция озоно-кислородной смеси (ОКС).

 Для улучшения качества стерилизации вся ОКС увлажняется. Внутренние трубчатые каналы эндоскопов, различных приборов, катетеры, зонды и другие изделия для принудительной продувки и стерилизации внутренних длинномерных каналов и полостей озоном, подключаются к штуцеру подачи озона внутри камеры с помощью специальных трубок.

         Стерилизатор укомплектованвстроенным деструктором для разложения неиспользованного озона и превращения его в кислород перед выбросом в рабо-чую зону. Риск случайного ингаляционного воздействия сведен до минимума за счёт использования специального немецкого озоностойкого деструктора, озоно-стойких материалов и надежного герметичного выполнения всех соединений.

Газовый озоновый метод холодной стерилизации обеспечивает режим стерилизации различного медицинского инструментария в неупакованном или упакованном виде при температуре в стерилизационной камере ниже 40 градусов по Цельсию.

Стерилизатор озоновый низкотемпературный "Озон СОН-1" позво-ляет стерилизовать:многоразовый хирургический инструментарий, жесткий эндоскопический, лапароскопический, эндо-видеохирургический, микрохирур-гический и другой инструментарий, детали приборов и аппаратов изготовлен-ных из коррозионостойких металлов и сплавов, (нержавеющая сталь, титан и др.), а также смотровые и хирургические (отоларингологические, стоматоло-гические, гинекологические и т. д.) инструменты, изделия из пластмасс (фторопласт, поливинилхлорид, полиуретан, полиэтилен и т. п.), озоностойких медицинских резин (силикон и др.), полимеров, эпоксидных смол и стекла.

 

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

 

1. Объём стерилизационной камеры, л                 - 100,0

2. Температура в стерилизационной камере, ?С     - до 30.

3. Концентрация озона в камере, г/м3 (мг/л)       - 30,0 ? 50,0

4. Наружные габаритные размеры 2-х собранных корпусов, мм      

                     -для 100,0л                      - 650 (ширина)?600 (высота) ?530 (глубина) 5. Внутренние габаритные размеры стерилизационной камеры, мм

                     -для100,0л                       - 570 (ширина)?400 (высота) ?460 (глубина)

6. Стерилизующая доза озона, г?мин/м                 - 2400, не менее

7.Режим работы                                                           - повторно-продолжительный

8. Продолжительность непрерывной работы, ч       - 8

9. Длительность цикла стерилизации,  обеспечивающая  стерильность  инстру-

ментария, мин.                                                             - 140.

10.  Ресурс работы разрядной камеры,  часов               - 10000 часов

11.Средний срок службы, лет                                     - 10.

12. Наличие увлажнителя ОКС,                                 - имеется           

13.Наличие деструкторов для разложения ОКС       - имеется   

14. Автоматический контроль режимов                    - имеется

    и аварийное отключение             

15.Напряжение питания с номинальной частотой

     50 Гц от сети переменного тока, В                        -220 ±10.

16.Потребляемая электрическая мощность, Вт        - 600, не более.                                                                              

17.Наличие автоматизации, контроля и под- -полная автоматизация с вве-                 держки заданных параметров работы аппарата.    дением обратных связей в сис-  

тему автоматического регули-                                 рования аппарата            

18.Масса аппарата в комплекте поставки, кг          - 38, не более

                                            

           УСТРОЙСТВО И  ПРИНЦИП  РАБОТЫ    СТЕРИЛИЗАТОРА: 

Внешний вид закрытого стерилизатора            Модернизированный аппарат выпол-

нен в настольном оформлении и состоит из двух раздельных кор-пусов (верхнего и нижнего), уста-навливаемых  один над другим.

Верхний блок содержит в себе всю пневматическую и электричес-кую высоко и низковольтную часть, электронику, блоки питания,системы и платы управления, генераторы озо-на, цветной монитор с клавиатурой для управления режимами работы, системы и устройства для контроля за ходом стерилизации и обеспече-ния безопасной эксплуатации, нержа-веющий штуцер выхода озона. Габаритные наружные размеры верхнего блока составляют?585,00 (ширина) х460,00 (глубина) х170,00мм (высота). Масса – 12.0 кг.

Нижний блок - стерилизационная камерасостоит из герметичного корпуса закрывающегося герметично передней дверкой на специальных внутренних петлях при помощи специального зажима-ручки. Передняя дверка с помощью озоностойких уплотнителей обеспечивает герметичность стерилизационной камеры, используя узел герметизации применяемый на атомных электростанциях. Утечка озона из стерилизационной камеры на любых режимах работы исключена. Внутренние габаритные размеры стерилизационной камеры выполнены удобными для расположения длинномерных инструментов и составляют?570,0х 460,0х400,0мм, размер по диагонали составляет 710,00мм. Габаритные наружные размеры стерилизационной камеры составляют?650,00х530,00х430,00мм. Для удобства расположения различного инструментария и оптики, внутри стерилиза-ционной камеры располагаются два выдвигающихся поддона из нержавеющей стали с прорезями. На боковой панели расположено специальное устройство с бутылочками заполненными дистиллированной водой для увлажнения озоно-кислородной смеси и специальный немецкий (вечный) озоностойкий деструктор. Масса – 26.0 кг.

На передней лицевой панели расположенцветной жидкокристалли-ческий дисплейголубого цвета с клавиатурой для выбора и установки   различных режимов работы, и конт-        Внешний вид открытого стерилизатора

контроля заих работой.                                     

 

На задней  панели расположены:            

сетевой шнурс электрической розеткой, штуцер для подклю-чения кислорода, кнопка включения (выключения) аппарата.

Стерилизация осуществляется озоном высокой концентрации,  производимым  во  встроенных  генераторах озона  стерилизатора  из  кислорода.  Озон  является  сильнейшим  окислителем,  в  десятки  раз сильнее хлора, поэтому  губительно  действует  на  мембрану,  клеточные  органеллы  бактерий, вирусов и  других патогенных  микроорганизмов,  грибков.             .           После нажатия кнопки «СЕТЬ» на задней панели озонатора, в аппарате осуще-ствляется его включение, прогрев, самокалибровка и загорается цветной жидко-кристаллический дисплей голубого цвета, озонатор готов к работе. На цветном жидкокристаллическом дисплее высвечивается надпись «НАСТРОЙКА». Когда на дисплее высвечена надпись «НАСТРОЙКА», оператору разрешается осуществлять нажатие кнопки «ВЫБОР».

При нажатии оператором кнопки «ВЫБОР» осуществляется последовате-льный перебор и установка цифровых значений, параметров и режимов работы озонатора – «ОЗОН, ПОТОК, ТАЙМЕР». Выбранные параметры работы аппарата выделяются миганием на дисплее и позволяют в любой необходимой комбинации устанавливать следующие режимы работы:

«ОЗОН» - концентрацию производимой озоно-кислородной смеси в мг/л.

«ПОТОК» - расход озоно-кислородной смеси в л/мин.

«ТАЙМЕР» - продолжительность генерации озона в минутах и выключение его по окончании процедуры.

При кратковременном нажатии (или удерживании) кнопки (+) «больше» или (-)  «меньше» происходит увеличение или уменьшение цифрового значения на дисплее и устанавливается необходимое показание. При отпускании кнопки производится фиксация требуемого значения.

 После выбора всех параметров и установки необходимых цифровых значений, нажимается кнопка «ПУСК».  При нажатии кнопки «ПУСК» на дисплее высвечивается надпись «УСТАНОВКА РЕЖИМА РАБОТЫ», запускается работа стерилизатора, начинается производство озоно-кислородной смеси и на дисплее высвечивается надпись «РАБОТА» с указанием всех конкретных цифровых значений и параметров работающего прибора. По истечению заданной продолжительности генерации озона,  «ТАЙМЕР» автоматически выключает  аппарат.

 При нажатии оператором кнопки «СТОП» прекращается работа

Стерилизация озоном в течение 120 минут состоит из трёх циклов:

-предстерилизационная обработка, стерилизация и удалениес разложением на встроенных деструкторах ОКС до значения концентрации в ней озона ниже ПДК, равного 0,1 мг/м3. В момент включения стерилизатора, автоматика выполняет проверку функционального состояния всех систем и начинается запуск стерилизационного цикла. В случае случайного открывания ручкой дверцы стерилизационной камеры, работа стерилизатора прерывается.

1. Предстерилизационный цикл- осуществляется в течение 20 минут, во время которого воздух в стерилизационной камере замещается озоно-кислородной  смесью. Для этого, кислород через специальный встроенный редуктор тонкой регулировки давления (из концентратора кислорода или системы централизованной подачи кислорода),  подается в разрядные камеры генератора озона. Озоно-кислородная  смесь из разрядных камер генератора озона с концентрацией озона не более  50 г/м3  поступает в стерилизационную камеру. В процессе заполнения стерилизационной камеры озоно-кислородной смесью, воздух из стерилизационной камеры удаляется через специальный деструктор в рабочую зону.

2. Стерилизация – после заполнения стерилизационной камеры озоно-кислородной  смесью,сразу без остановки, осуществляется стерилизацион-ный цикл в течение 100 минут. В процессе стерилизационного цикла озоно-кислородная смесь с концентрацией озона не менее 30 г/мпостоянно циркули-рует внутри стерилизатора и  отводится через деструктор в рабочую зону.              3.Удаление и деструкция ОКС - после завершения цикла стерилизации, оператором устанавливается на 20-40 минут режим деструкции (разложения) озоно-кислородной смеси в стерилизационной камере до значения в ней концентрации озона ниже ПДК. Для этого ОКС из рабочей  камеры прокачива-ется через специальный деструктор, где происходит полная деструкция (разложение) озона с концентрацией озона в несколько раз ниже ПДК.

По окончании стерилизации аппарат автоматически выключается.

В комплект  обязательной  поставки  оборудования  входят:

Обозначение

Наименование

Ед.

измер.

Коли-

чество

Заводской  №

Стерилизатор озоновый низкотемпературный «Озон СОН-1»

 

компл.

 

1

ИОТМ

158610.001.01 РЭ

Руководство – паспорт  по эксплуатации

компл.

1

Химические

индикаторы

Химические индикаторы одноразового применения (экспресс – тесты), для конт-роля процессов озоновой стерилизации

компл.

(100 шт.)

1

Прилагаемая оснастка

Специальная озоностойкая трубка и штуцер для подключения и продувки ОКС внутренних кана-лов стерилизуемого инструментария .                     .

компл.

1

Аппарат полностью укомплектован. Комплектация дополнительным обо-рудованием и оснасткой, поставляемыми по отдельному заказу, не требуется. 

Изготовленные корпуса имеют двухразовое покрытие французской озоностойкой порошковой краской запекающейся в специальных печах при температуре t=200-300°С.

С целью гарантирования обслуживающему персоналу безопасной работы обеспечивается надёжная герметизация и уплотнение озоностойкими материалами всех узлов и корпуса аппарата.             

В стерилизаторе предусмотрены различные блокировкии автоматический контроль за ходом стерилизации, а также обеспечивается электро и пожаробезопасность. Пока происходит стерилизация, дверь нельзя открыть, не выключив прибор. В любое время оператор может прервать цикл стерилизации.

За правильностью хода стерилизации следят специальные устройства, весь цикл управляется и контролируется микропроцессорными блоками управления, что видно по стабильной работе вышеперечисленных устройств и индикации состояния работы всех систем. При неправильной работе внутренних систем стерилизатора или ошибках обслуживающего оператора, аппарат выключится и загорится соответствующий код ошибки.

Так как эндоскопическое, хирургическое, оптическое, др. оборудование и различные катетеры выпускаются различными производителями, соответственно содержат детали и узлы из различных пластиков и резины различного состава и качества, имеют свои особенности  и предусмотреть воздействие озона на них не всегда возможно, рекомендуется предварительно произвести проверку их на озоностойкость. Продолжительность непрерывной работы аппарата -8 часов. Наш стерилизатор единственный в мире позволяет сначала подобрать режимы стерилизации и после соответствующей  проверки на озоностойкостьосуществлять в непрерывном режиме  бережную, нежную, но гарантированную стерилизацию различного инструментария и оборудования.               

     Возможность подбирать и устанавливать на мониторе стерилизатора различные сочетания параметров работы (концентрацию озона, скорость подачи озона и длительность проведения цикла) позволяет врачам проводить осмысленную, прогнозируемую, экологически чистую холодную, газовую стерилизацию.

За 6 летпримененияи эксплуатациистерилизатораозонового низкотемпературного "Озон СОН-1" в больницах, институтах, санаторных, амбулаторных и других медицинских учреждениях,аппарат зарекомен-довал себя как надежный, безопасный, простой в управлении и эксплуа-тации стерилизатор, полностью отвечающий современным медицин-ским требованиями действующему санитарному законодательству Украины.